美国FDA药品认证费用多少?-如意宝知识分享

II类医疗器械注册费用分两种：II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。II类医疗器械和不豁免510K认证费用：申请美国制造商管制费：4624美金，510K报告审核费10566美金，代理人510K7-12万元人民币不等（3类医疗的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）
在美国境外生产的食品、保健品、添加剂上市，无需经过FDA批准，只要在上市前为FDA登记入关检验即可，一般几周到几个月不等，费用几千到3万美元。但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准，并进行不定期抽查，如不符合标准，可以从市场中取缔.
根据指令来收费，不同的指令和不用的测试收费的标准也不一样，所以具体费用是需要根据产品信息具体问题具体分析的，广州雅麓福专业美国FDA检测注册认证，FAD认证费用欢迎前来咨询。

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