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有没有人知道医疗器械资质代办的注意事项有什么,想了解一下
  • 经营需冷链保存产品的企业应配备并符合产品储存、运输要求的设施设备。冷藏设备应具备温湿度自动监测、显示、调控及记录功能;应具备温湿度超出限定值、断电等不正常状态的报警功能,应配备备用供电设备。

  • 企业应具有与经营规模和经营范围相适应、独立于生活区的经营场所,使用用途应符合规划设计用途。经营场所应配备固定电话、传真机、资料柜、计算机等办公设备。

  • 是不是没有医疗器械经营许可证,企业就不能从事医疗器械相关的工作呢?这是当然的了,现在医疗器械安全问题可是非常严重的,医院也不会愿意与没有医疗器械经营许可证的医疗器械制造商合作,企业没有资质,不受信任,企业生产的医疗器械也没法卖出去。

主营业务:办理医疗器械经营许可证,体外诊断试剂证

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