企业应每年组织对直接接触产品的人员进行健康检查并提供健康证明。(体检证明包括北京市辖区疾控中心出具的健康证明或由北京市二级(含)以上医疗机构出具的体检报告,体检需包含入职体检项目)
是不是没有医疗器械经营许可证,企业就不能从事医疗器械相关的工作呢?这是当然的了,现在医疗器械安全问题可是非常严重的,医院也不会愿意与没有医疗器械经营许可证的医疗器械制造商合作,企业没有资质,不受信任,企业生产的医疗器械也没法卖出去。
经营需冷链保存产品的企业应配备并符合产品储存、运输要求的设施设备。冷藏设备应具备温湿度自动监测、显示、调控及记录功能;应具备温湿度超出限定值、断电等不正常状态的报警功能,应配备备用供电设备。
有没有人知道医疗器械许可证怎么办理?求告知
申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。 全文
谁知道医疗器械许可证怎么办理?谁能说一下? 有懂行的吗?
企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。 全文
朋友们,有人知道医疗器械资质代办要注意些什么吗,想了解一下
郑州医疗器械资质代办为什么需要客户的配合。在我们工作前期,我们需要检查客户的证件,只有是客户的资料以及证件完善的情况下,我们才会进行下一步的工作。如果是客户的资料不完善,或者是客户的医疗器械自身有问题.. 全文
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