作为国家自主创新示范区，光谷过去十几年在知识产权创造、运用、保护、管理和服务等方面，进行了大量探索和创新。2006年，光谷获批全国的家“国家知识产权示范创建园区”；2009年，光谷出台了全国首个高新区知识产权战略纲要；2010年，光谷获批成为全国首个“国家知识产权示范园区”，同年获批开展国家知识产权质押的融资试点工作；2013年，获批建设国家专利导航光通信产业发展实验区和国家的知识产权局专利局专利审查协作湖北中心；2017年，获批建设武汉知识产权审判庭。东湖高新区知识产权办公室主任何兆忠介绍，获批知识产权示范区3年内，光谷力争知识产权服务机构达到300家，从业人员达到5000人，年营业收入突破15亿元；发明专利申请量突破3万件，形成1个到2个具有全球技术比较优势的知识产权密集型产业。

一般而言，从药品研发到走上临床，再到批准上市至少 10 年，进行一个新药研发，要考虑多方面要素，包括立项可行性（是否解决临床重大需求）、审评通过率、临床利用率、市场前景性，特别强调新药的优效性（不单纯是有效）和安全性。以下就从指南的指导价值，谈几点对我国中药新药研发的启示

FDA 希望通过和申办者有效而切合实际的沟通，共同推进植物药全程研究和评价。FDA 目前的植物药指南指出，在 IND 试验前、临床Ⅰ结束后、临床Ⅱ、Ⅱ A 结束后、Ⅲ期临床试验前，NDA 申请前，强烈推荐申报方与 FDA 相关部门沟通和咨询，获取建议后再进行研究。这些建议包括 IND 或NDA 提交的资料是否充分、临床研究设计是否合理，并建议在项目全程进行讨论。申办者应该根据OND 评审机构的提交所有相关研究资料，评估现有研究信息是否足够支持下一步的开发研究。 建立适当的沟通机制，既可以提高新药开发的效率，避免申办方不必要的研究，也可以更好地确保审评指南的实施。我国药品技术审评部门和研究者应该积极借鉴此类做法，建立沟通机制和具体措施，以积极开放的心态，提高药的研发效率，降低研发风险。