有谁知道：武汉世纪久海检测技术有限公司第三方检测机构-如意宝知识分享

问：药品生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么？《药品生产质量管理规范（2010年修订）》未明确规定洁净室的技术标准，例如：换气次数、温度、湿度等，那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确认时应采用何种标准？《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十二条规定：“厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和储存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响“。企业应结合产品和工艺特点确定洁净区的温度和湿度范围。
1）无菌室应保持清洁整齐，室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。不要放与检测无关的物品（2）室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便移动。
车间净化工程主要的组成部分有六大部分，分别为：地面系统、风管系统、自控系统、电气系统、给排水系统、空气过滤系统六大部分。

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