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世纪久海检测技术有限公司做口罩注册咨询业务吗？

  • 用与人类的仪器、设备、工具、机械、器具、植入物、体外试剂、软件、材料或其他类似或相关物品,其预期使用由制造商确定,不论单独使用或组合使用,以达到下列一个或多个特定的医用目的; --疾病的诊断、预防、监护、救治或缓解; 一损伤的针织监护、缓解或补偿; 一生理结构或化理过样的查验、替代、调节或支持; -生命的支持或维持: 通过对取自人体的样本进行休外检查的方式来提供信息: 具作用于人体体内或体表,主要预期功能不是通过药理学等或代谢的力式实现,但这些方式可有助于实现预期功能

  • 省药监局关于医用口罩医用防护服技术审评提示一、生产企业应当具有生产厂房，生产厂房符合生产质量管理规范要求的洁净环境（洁净区），具有保证洁净厂房符合要求的空调系统和纯化水制备系统，且运行正常。

  • 省药监局关于医用口罩医用防护服技术审评提示二、生产企业应当具备产品相应检验设施设备和检验人员等条件。其中，微生物指标检验要求为：生产无菌产品的，应具有无菌检验室、微生物限度检验室、阳性对照室；生产非无菌产品的，应具有微生物限度检验室，阳性对照室；主要仪器设备有生物安全柜、灭菌器、恒温培养箱、净化工作台等。

主营业务：中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询

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