一般而言,从药品研发到走上临床,再到批准上市至少 10 年,进行一个新药研发,要考虑多方面要素,包括立项可行性(是否解决临床重大需求)、审评通过率、临床利用率、市场前景性,特别强调新药的优效性(不单纯是有效)和安全性。以下就从指南的指导价值,谈几点对我国中药新药研发的启示
作为国家自主创新示范区,光谷过去十几年在知识产权创造、运用、保护、管理和服务等方面,进行了大量探索和创新。2006年,光谷获批全国的家“国家知识产权示范创建园区”;2009年,光谷出台了全国首个高新区知识产权战略纲要;2010年,光谷获批成为全国首个“国家知识产权示范园区”,同年获批开展国家知识产权质押的融资试点工作;2013年,获批建设国家专利导航光通信产业发展实验区和国家的知识产权局专利局专利审查协作湖北中心;2017年,获批建设武汉知识产权审判庭。东湖高新区知识产权办公室主任何兆忠介绍,获批知识产权示范区3年内,光谷力争知识产权服务机构达到300家,从业人员达到5000人,年营业收入突破15亿元;发明专利申请量突破3万件,形成1个到2个具有全球技术比较优势的知识产权密集型产业。
目前,华星光电在光谷投资已达510多亿元。其中,投资160亿元的t3项目主要生产第6代LTPS LCD显示面板,投资350亿元的t4项目主要生产第6代柔性LTPS AMOLED显示面板,是当前国际竞争激烈的技术领域之一。其国内条主攻折叠屏的6代柔性LTPS-AMOLED显示面板生产线t4项目,已处于设备调试阶段,预计年内投产。
程序小专利申请要注意什么?在线等
目前,华星光电在光谷投资已达510多亿元。其中,投资160亿元的t3项目主要生产第6代LTPS LCD显示面板,投资350亿元的t4项目主要生产第6代柔性LTPS AMOLED显示面板,是当前国际竞争.. 全文
信息国内专利申请需要什么条件?
由于植物药的独性,FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策,主要表现在基于大量的人用药经验和历史, 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段(investigational new drug.. 全文
国外专利申请的流程规定有哪些?
对于中药新药的申报方来说,研究立项应以未被满足的临床需求为着眼点,研究的重点需要突出产品临床价值和治的疗优势,终以精准的数据、严密的逻辑,形成药品上市许可的证据链。 对于中药有关监管方面来说,更应以包.. 全文
求帮助!新型国外专利申请需要注意些什么?
FDA 希望通过和申办者有效而切合实际的沟通,共同推进植物药全程研究和评价。FDA 目前的植物药指南指出,在 IND 试验前、临床Ⅰ结束后、临床Ⅱ、Ⅱ A 结束后、Ⅲ期临床试验前,NDA 申请前,强烈.. 全文
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河北翱天金属门窗有限公司为您介绍选购优质防火门有三大招:头一招是查外观,优质钢质防火门焊接稳定,焊点.....
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选购防火门的三点注意事项一、对数字防火门合格产品的外形尺寸应小于等于样品描述中的外形尺寸,门扇厚度应.....
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防火门如何选择1、钢木质和木质在防火方面是差不多的,没有好坏之分,只要是同等的级别,作用是一样的 2.....
放置出口氧气钢瓶的安全做法是?
夏季加以适当的遮盖,需要防止日光曝晒;车上严禁烟火。在短距离移动气瓶的时候,使用专用小车;人工在搬运.....
放置出口氧气钢瓶的安全做法是?
用量和周转量的情况之下,应该尽量来减少储存量。在设立专人的负责氧气瓶管理的工作。仓库管理员是负责氧气.....
放置出口氧气钢瓶的安全做法是?
出口氧气钢瓶在储存的时候,切记空瓶与实瓶需要实行分开。氧气瓶库应该符合《建筑设计防火规范》。氧气瓶库.....
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在选择和确定结构形式和构件截面时,亦应从提高综合经挤效益出发,不宜由于某一种构件的得失而影响总的经济.....
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不知道您所需要的楼承板是用在哪里的呢?华忠信楼承板,专门针对轻钢集成房屋而设计,除了具有A级防火功能.....
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楼承板加工技术含量不高,说简单一点,就是把钢板压型成为你想要的瓦型,对机器的要求并不高。主要看你对钢.....
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厂家的话,我觉得每家都有好和不好,但是主要还是看你找什么类型的厂家。定位准确很重要。...
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