国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。 申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。 境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。
进口保健食品申报流程;保健食品申报主要涉及以下四种机构:;检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫 生防疫站) 、中国 CDC 食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。受理办:包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则
申请首i次进口保健食品注册,除提交以上材料外,还应当提交下列材料: 1.产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境 外生产厂商的资i质证明文件; 2.产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告; 3.产品生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准; 4.产品在生产国(地区)上市的包装、标签、说明书实样。 由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件;境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的,应当提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。
哪位知道保健食品申报注册备案需要满足哪些条件呢?在线等
包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则,负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。 全文
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II类医疗器械注册费用分两种:II类医疗器械有些可以豁免做510K,费用和1类差不多,可以按I类医疗器械来做FDA认证。II类医疗器械和不豁免510K认证费用:申请美国制造商管制费:4624美金,51.. 全文
敢问大家,特殊化妆品备案公司需要多少费用?
备案需要产品先送检做检验报告需要7-15天,工厂做资料上传药监局官i网,一般情况下整套备案下来需要20-30天, 全文
保健食品注册备案有哪些流程?大家推荐一下
保健食品备案程序为:申请---省行政服务中心受理---申报资料形式审查---现场核查---提出审查意见---上报局务会审批---出具备案凭证。 全文
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