FDA注册,CFR21把所有进入美国市场的医i疗器械类商品分为I、II、III三个类别,其监管力度依次提高。注意CFR21所规定的“医i疗器械”跟我们通常理解的有不同,例如牙刷也属于I类医i疗器械,在清关时须要向提供FDA注册号码。
美国食品药品监督管理局FDA(Food Drug Administration),大约有9000名雇员,1100名调查员,地方办公地点遍及美国,并有广泛的授权范围:兽药、药品、生物制剂、食品添加剂、辐射产品、食品、化妆品、烟i草和医i疗器械产品。
我们通常所说的“FDA认证”并不是一个准确的说法,事实上FDA的监管体系是一个非常庞大复杂的系统,《联邦法典》第21篇用了一整个篇章1500个条目对受FDA监管的商品和监管措施做了详细的分类和规定,绝非一个“FDA认证”就能简单概括的。
大神赐教!保健食品申报费用多少?
注册备案业务流程比较繁琐,还需要准备一些必要的文件资料,如果你自己去办理的话通过审批时间也会比较久,但是价格是比找代理备案公司低的,如果是找保健食品注册备案公司的话有些可以为你一站式服务,所以价格也会.. 全文
请问一下保健食品申报流程怎走么?
第1步确定配方根据相关法规的审评规定及专家建议,对保健功能、配方、工艺等主要内容进行评估,发现风险点,合理规避。第2步小试中试,第3步申请抽样、注册检验、准备申报资料,第4步递交资料、省局初审、现场核.. 全文
大神赐教!美国FDA药品认证费用多少?大家可以说一下吗?
在美国境外生产的食品、保健品、添加剂上市,无需经过FDA批准,只要在上市前为FDA登记入关检验即可,一般几周到几个月不等,费用几千到3万美元。但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准,并进行不定期抽查,.. 全文
楼主请问:想了解下保健品备案制公司哪家好?大家推荐一下
我觉得你可以了解一下广州雅麓福检测技术有限公司,他们家还挺专业的。雅麓福检测的保健食品备案服务内容包括咨询服务、技术指导、备案申请三大板块和保健食品备案咨询服务、指导开展研发、中试生产工作、协助完成C.. 全文
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防火门如何选择1、钢木质和木质在防火方面是差不多的,没有好坏之分,只要是同等的级别,作用是一样的 2.....
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夏季加以适当的遮盖,需要防止日光曝晒;车上严禁烟火。在短距离移动气瓶的时候,使用专用小车;人工在搬运.....
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用量和周转量的情况之下,应该尽量来减少储存量。在设立专人的负责氧气瓶管理的工作。仓库管理员是负责氧气.....
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出口氧气钢瓶在储存的时候,切记空瓶与实瓶需要实行分开。氧气瓶库应该符合《建筑设计防火规范》。氧气瓶库.....
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