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大神赐教!美国FDA检测费用多少?
  • 医疗器械类做FDA认证费用标准I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械,申请美国FDA认证一类医疗器械510k豁免2019财年年金是4884美元(每年可能会不同 2018年的是4624美元)代理人年费:4500-1万元人民币不等。

  • II类医疗器械注册费用分两种:II类医疗器械有些可以豁免做510K,费用和1类差不多,可以按I类医疗器械来做FDA认证。II类医疗器械和不豁免510K认证费用:申请美国制造商管制费:4624美金,510K报告审核费10566美金,代理人510K7-12万元人民币不等(3类医疗的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的)

  • 根据指令来收费,不同的指令和不用的测试收费的标准也不一样,所以具体费用是需要根据产品信息具体问题具体分析的,广州雅麓福专业美国FDA检测注册认证,FAD认证费用欢迎前来咨询。

主营业务:化妆品批文,食品申报

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