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fda标准是什么呢？

  • FDA注册，CFR21把所有进入美国市场的医i疗器械类商品分为I、II、III三个类别，其监管力度依次提高。注意CFR21所规定的“医i疗器械”跟我们通常理解的有不同，例如牙刷也属于I类医i疗器械，在清关时须要向提供FDA注册号码。

  • 美国FDA认证概念:美国食品药品管理局Food and Drug Administration简称FDA,负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医i疗器械以及诊断用品等的管理。根据规定,凡是美国本土生产或美国进[销售的食品、药品(包括兽药)、医i疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

  • FDA认证要求和费用不同。FDA认证分为:食品FDA认证:每偶数年续期-次;药品FDA认证:有效期一年,每年十月续期;化妆品FDA认证:认证成功后,永i久有效;医i疗器械:有效期一年，每年十月续期;激光辐射FDA认证:有效期-年，每年十月续期。

主营业务：化妆品批文,食品申报

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