是不是没有医疗器械经营许可证,企业就不能从事医疗器械相关的工作呢?这是当然的了,现在医疗器械安全问题可是非常严重的,医院也不会愿意与没有医疗器械经营许可证的医疗器械制造商合作,企业没有资质,不受信任,企业生产的医疗器械也没法卖出去。
办理资质需要提交企业负责人、质量管理人和专业技术人员的身份证、毕业证、资格证的原件复印件,以及一些相关的管理制度等材料,仓库地址房本原件和复印件、经营地址和仓库平面图及仓库空间布局图等,如果毕业证是国外的,可以提供毕业证和国外学位学历认证书原件和复印件。
经营需冷链保存产品的企业应配备并符合产品储存、运输要求的设施设备。冷藏设备应具备温湿度自动监测、显示、调控及记录功能;应具备温湿度超出限定值、断电等不正常状态的报警功能,应配备备用供电设备。
谁能说一下郑州办理医疗器械许可证哪家的便宜?求告知
不知道,没关注过这方面,但是我觉得买东西都需要亲自去看看产品的吧,你可以找几家近一点的去看看。 全文
能不能说下医疗器械资质代办的注意事项,求告知一下
企业应每年组织对直接接触产品的人员进行健康检查并提供健康证明。(体检证明包括北京市辖区疾控中心出具的健康证明或由北京市二级(含)以上医疗机构出具的体检报告,体检需包含入职体检项目) 全文
能不能说一下医疗器械资质代办都有什么注意事项,求告知一下
经营需冷链保存产品的企业应配备并符合产品储存、运输要求的设施设备。冷藏设备应具备温湿度自动监测、显示、调控及记录功能;应具备温湿度超出限定值、断电等不正常状态的报警功能,应配备备用供电设备。 全文
求大神说一下办理医疗器械许可证哪家好?
没关注过这方面,但是你可以在网上搜搜哪家比较有名,然后打电话问问呗,看看他们家能不能满足你的使用要求。 全文
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