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能不能告知一下医疗器械资质代办有什么注意事项,想了解一下
  • 仓库应分区设置、有明显标志。库房内医疗器械产品应摆放有序、明确标识。效期产品应集中摆放,并有效期标识。仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施。

  • 需要企业注意的是,申请医疗器械经营许可证对企业的运营地有一定的要求,相关部门对场地的要求非常严格,甚至连场地的面积也有一定的要求,企业务必根据要求选择合适的公司注册地址,否则相关部门来检查的时候发现企业地址不合格,是不可能发给企业医疗器械经营许可证的!

  • 企业应每年组织对直接接触产品的人员进行健康检查并提供健康证明。(体检证明包括北京市辖区疾控中心出具的健康证明或由北京市二级(含)以上医疗机构出具的体检报告,体检需包含入职体检项目)

主营业务:办理医疗器械经营许可证,体外诊断试剂证

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