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能不能说一下医疗器械资质代办发注意事项啊,想了解一下
  • 国家对医疗器械实行分类管理,是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 医疗器械的安全问题,从来都不是一个小问题,如果企业想要运营相应的业务,那就一定要按照要求做好准备,按照流程及时申请,获得医疗器械许可证后,再开始运营业务,才能够受到合作伙伴的信任。

  • 企业应每年组织对直接接触产品的人员进行健康检查并提供健康证明。(体检证明包括北京市辖区疾控中心出具的健康证明或由北京市二级(含)以上医疗机构出具的体检报告,体检需包含入职体检项目)

主营业务:办理医疗器械经营许可证,体外诊断试剂证

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