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能告知一下医疗器械资质代办有什么注意事项吗，想了解一下

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
医疗器械风险程度低，例如医用冰袋，降温贴等。这一类医疗器械在经营时是不需要经营许可，也不需要备案的。在取得营业执照之后就可以直接经营了。
医疗器械是医用仪器，关乎人的健康与生命，虽然医疗器械业是商业，但是由于它的特殊性也给它蒙上了人文色彩，对经营者的品格有所要求。国家对其亦是严格要求，严格规定。医疗器械资质代办办理总共分为三类，其中第三类医疗器械的高风险高成本以及高难度管理，要求企业家必须拥有经营许可证才可进行相关营利活动。

: 主营业务：办理医疗器械经营许可证,体外诊断试剂证

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申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。全文
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“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。全文
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