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能告知一下医疗器械资质代办有什么注意事项吗，想了解一下

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
医疗器械风险程度低，例如医用冰袋，降温贴等。这一类医疗器械在经营时是不需要经营许可，也不需要备案的。在取得营业执照之后就可以直接经营了。
医疗器械是医用仪器，关乎人的健康与生命，虽然医疗器械业是商业，但是由于它的特殊性也给它蒙上了人文色彩，对经营者的品格有所要求。国家对其亦是严格要求，严格规定。医疗器械资质代办办理总共分为三类，其中第三类医疗器械的高风险高成本以及高难度管理，要求企业家必须拥有经营许可证才可进行相关营利活动。

: 主营业务：办理医疗器械经营许可证,体外诊断试剂证

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