（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》。 （2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。 （3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。 （4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。 （5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。 （6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。 （7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件 （8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。 （9）代理产品单位的授权书，营业执照，生产许可证复印件，代理产品的注册证(含产品规格，型号明细表)。 （10）基本的医疗器械经营范围。 （11）二类和三类的产品申请时每样不超过5个。

1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称； 2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房； 3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯。

你好要的资料有：《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章; 《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回;房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效。也可以找一些代办公司去申请，像广州乐创咨询有限公司就挺不错的