空气洁净技术在GMP这套管理体系中起着非常重要的作用，如果这-环节控制不好，再好的生产工艺、再好的生产管理也很难确保药品的质量。因为，在药品的生产过程中，会产生各种各样的污染物(如药尘、有害气体等)。而生产人员也会散发菌、尘等污染物，室内、设备也会散发污染物，室外空气中的污染也会影响室内。如此多的污染物，若不加以控制，要保证药品质量就成为一句空话。所以，只有采用空气洁净技术，对这些污染物进行有效的控制，使药品生产环境达到要求的洁净度，才有可能生产出合格的药品。生产出真正合格的药品，还需其他环节的有效配合。因此，空气洁净技术是实施GMP的必要条件。

净化原理气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程，即可达到净化目的。技术参数换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时;百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。压差：主车间对相邻房间≥5Pa。温度:冬季＞16℃2℃；夏季＜26℃2℃；相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；照度：≥300Lux。

GMP是指从厂区环境、厂房设施、工艺设备、生产过程、质量管理、包装材料、仓储环境及标签管理直至管理人员、生产人员素质的-套保证药品质量的管理体系。GMP的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染及交叉污染，以确保药品的质量。可见，这套管理体系是一项系统工程，任何一个环节出现问题都会影响药品质量。因此，在做制药车甸的净化空调设计时，应认真学习和体会GMP。