如何对生产两个品种以上的洁净厂房消毒效果进行验证，以防止交叉污染。我个人认为应该制定厂房清洁规程，然后对清洁效果进行验证，主要监测洁净区内尘埃粒子数以及设备表面、墙面、地面微生物数。通过消毒前后测试的结果进行比较分析得出该清洁规程是否有效。想听听各位的意见，还有有没有必要连续进行三次清洁消毒效果的验证，国标规定的表面微生物的指标为多少。产品的清洁验证是应该在单品种的清洁验证中进行的，放在厂房的清洁验证中并不合适，也就是说，做一个产品的清洁验证，是在进行该产品的工艺验证的过程中，同步做掉的。另外，个人并不认为对于生产两个品种以上的车间，有必要做消毒效果的验证。对于厂房内的尘埃粒子，主要是依靠空调净化系统的性能来实现的，和你的清洁方法没有太大的关系，当然，你要说你的洁净区里有灰尘，另当别论了！另外，表面微生物也好，洁净区的微生物也好，主要的消毒效果，是依靠你的消毒剂的消毒效果来实现的，而不是清洁程序，理论上，只要你的消毒剂的效果是被验证过的，使用该消毒剂就应该能达到消毒的效果，和你是生产什么品种，或者品种的特性没有关系

厂房清洗内容： 1、顶棚清洗：顶棚材料多采用表面光滑材料，如彩钢板、塑料板、铝板、扣板，可以采用吸附力强的无尘抹布擦拭表面，并配合伸缩杆、安全带、脚手架、老虎夹等工具使用，对凸凹不平处、拐角可用超滤尘工业吸尘机吸尘。 2、墙面清洗：墙面材料多采用表面光滑材料，如玻璃、彩钢板、塑料板、铝板、扣板、不锈钢板，可以采用吸附力强的无尘抹布、无尘抹水器擦拭表面，并配合玻璃刮、伸缩杆、老虎夹等工具使用，象清洗顶棚一样对凸凹不平处、墙角可用超滤尘工业吸尘机吸尘。 3、地面：地面材料多采用聚氨脂涂料、环氧树脂、人造革、水磨石，为了有效预防地面材料发尘和提高地面材料的使用寿命，可采用防静电积聚的蜡水打蜡。蜡面用超滤尘工业吸尘机吸尘或洗地吸干机洗地。 4、设施设备清洗：用超滤尘工业吸尘机吸尘或用无尘抹布擦拭。 5、对风口、缝隙、阀门、灯具、门窗、管孔用超滤尘工业吸尘机吸尘或用无尘抹布擦拭。 6、清洁剂的使用要求：洁净厂房对湿度要求严格，尽量避免湿洗，必要时可用中性清洁剂，尽量少用酸性或碱性的清洁剂。清洁剂能去掉静电更隹。

药厂洁净室区分为A，B，C ，D 四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010），照度，噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP（2010），规定为A，B，C，D四个等级。D级相当于十万级。 宝亮杰清洁做过不少10万级的经验，都是按下面这个超标准来操作的。 洁净操作区的空气温度应当为18－－－－26℃ 洁净操作区的空气相对温度应当为45%－－60% 房间换气次数：≥15次/H 压差：D级区相对室外≥10PA，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s 垂直风速≥0.36m/s 过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300LX－－－－600LX 噪声：≤75db（动态测试）