多功能过滤洗涤机近几年来,常州百得研发的过滤洗涤干燥一体机(称“三合一”),凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能,得到了迅速的推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为原料药过滤干燥生产的设备。
多功能过滤洗涤机常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。
多功能过滤洗涤机很多原料药生产厂家在单批生产完毕后,依靠人工来清除滤板上的余粉,如打开侧出料阀门,用PTFE料扒将余粉从侧出料阀扒出;或者将过滤底板卸下,采用人工进行扒料和清除;也有厂家采用加入溶剂将余粉溶解后重新结晶或扔弃等。这些人工清除的方法会对药品造成交叉污染,影响了可见异物与菌检的结果,也会导致收率下降,成本增加,以及操作工人劳动强度大。
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