2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行，通过12 年的审评实践和申办者（研究者）的大量交流，结合当下实际问题（部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究），修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言，有增有修，保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性，同时因势、因时、因事而动，保障和顺应了法规的时效性。

FDA 批准的个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日，FDA 批准第二例植物药Crofelemer（商品名为 Fulyzaq）上市，同时也是例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前，FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 ， 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。

作为国家自主创新区，光谷过去十几年在知识产权创造、运用、保护、管理和服务等方面，进行了大量探索和创新。2006年，光谷获批的家“国家知识产权范创建园区”；2009年，光谷出台了高新区知识产权战略纲要；2010年，光谷获批成为“国家知识产权园区”，同年获批开展国家知识产权质押的融资试点工作；2013年，获批建设国家专利导航光通信产业发展实验区和国家的知识产权局专利局专利审查协作湖北中心；2017年，获批建设武汉知识产权审判庭。东湖高新区知识产权办公室主任何兆忠介绍，获批知识产权区3年内，光谷力争知识产权服务机构达到300家，从业人员达到5000人，年营业收入突破15亿元；发明专利申请量突破3万件，形成1个到2个具有技术比较优势的知识产权密集型产业。