无菌要求但不能够实行灭菌的工艺和虽能实现灭菌,但灭菌后无菌操作的工艺,应在洁净生产区内进行。 有良好卫生生产环境要求的洁净生产区,应包括易腐性食品、即食半成品或成品的冷却或包装前的存放、处理场所,不能灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所,产品灭菌后的暴露环境,内包装材料准备区域和内包装间,以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。
各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透; 实验室的人员流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室; 由食品/饮料无菌洁净室管理的物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。
洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
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洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。 生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要,必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施,缓冲室面积不应小于.. 全文
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