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请问，办理二类医疗器械经营备案要什么条件？

  • 医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民1政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民1政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。可以关注微信公众号：【乐创咨询】了解更多

  • 二类医疗器械经营备案办理流程图 1、现场递交材料; 　　 2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回); 　　 3、审批; 　　 4、办结打证 可以关注微信公众号：【乐创咨询】了解更多

  • 对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。可以关注微信公众号：【乐创咨询】了解更多

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