2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行，通过12 年的审评实践和申办者（研究者）的大量交流，结合当下实际问题（部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究），修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言，有增有修，保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性，同时因势、因时、因事而动，保障和顺应了法规的时效性。

014年，为改写我国“缺芯少屏”格局，TCL华星光电第6代低温多晶硅（LTPS）面板生产线在光谷动建。至今，武汉华星光电累计申请发明专利已达4432件。鲜为人知的是，华星光电这个“专利大王”是被市场逼出来的。武汉华星光电的母公司深圳华星光电，2009年进入显示面板领域时，曾先后遭遇技术的封和价格打压。因此，武汉华星在量产前，必须先构建知识产权防御体系，一有新成果，立刻申请专利保护。

由于植物药的独特性，FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策，主要表现在基于大量的人用药经验和历史， 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段（investigational new drug applicatins, INDs）药学和毒理研究要求相对宽松，但是作为药品上市（NDA 申请），安全性和有效性必须满足同样的技术指南。FDA 将植物药定义为“材料源自植物、藻类、大型真菌类，或这些的组合的产品”。新指南特别列出了各种类型：在 OTC 专论体系下的植物药上市申请；在NDAs（new drug applicatins, NDAs）下的植物药上市申请；在 INDs 下的植物药开发；在 INDs 下的临床 I、II、III 研究；以及植物药产品的NDAs。这些核心思想和理念均保持一致。