FDA认证要求和费用不同。FDA认证分为:食品FDA认证:每偶数年续期-次;药品FDA认证:有效期一年,每年十月续期;化妆品FDA认证:认证成功后,永i久有效;医i疗器械:有效期一年,每年十月续期;激光辐射FDA认证:有效期-年,每年十月续期。
我们通常所说的“FDA认证”并不是一个准确的说法,事实上FDA的监管体系是一个非常庞大复杂的系统,《联邦法典》第21篇用了一整个篇章1500个条目对受FDA监管的商品和监管措施做了详细的分类和规定,绝非一个“FDA认证”就能简单概括的。
FDA注册,CFR21把所有进入美国市场的医i疗器械类商品分为I、II、III三个类别,其监管力度依次提高。注意CFR21所规定的“医i疗器械”跟我们通常理解的有不同,例如牙刷也属于I类医i疗器械,在清关时须要向提供FDA注册号码。
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