FDA注册,CFR21把所有进入美国市场的医i疗器械类商品分为I、II、III三个类别,其监管力度依次提高。注意CFR21所规定的“医i疗器械”跟我们通常理解的有不同,例如牙刷也属于I类医i疗器械,在清关时须要向提供FDA注册号码。
我们通常所说的“FDA认证”并不是一个准确的说法,事实上FDA的监管体系是一个非常庞大复杂的系统,《联邦法典》第21篇用了一整个篇章1500个条目对受FDA监管的商品和监管措施做了详细的分类和规定,绝非一个“FDA认证”就能简单概括的。
FDA认证要求和费用不同。FDA认证分为:食品FDA认证:每偶数年续期-次;药品FDA认证:有效期一年,每年十月续期;化妆品FDA认证:认证成功后,永i久有效;医i疗器械:有效期一年,每年十月续期;激光辐射FDA认证:有效期-年,每年十月续期。
国产保健食品申报有哪些相关问题呢?
保健食品注册检验机构的检验报告一经出具,不得更改。检验报告内容有误的,由申请人提供相关情况说明;需要注册检验机构进行说明的,由注册检验机构提供相关情况说明。 全文
朋友们,请问:申报待殊用途化妆品备案公司选哪家?
检测备案还是要选择大公司,近期一些小公司因为检验超资质的项目、费用乱象已经被取消了部分检测的资格。不过相对应的 那些大公司收费都比较贵。 全文
办理保健食品申报费用需要多少? 帮忙解答一下
费用不好说的。注册制和备案制产品的申报材料名目虽然大致相同,但某些关键要素却大有不同。如申请保健食品注册应当提交产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安.. 全文
求帮助!国家化妆品备案准备什么资料?
国产非特殊用途化妆品备案检验需要提供的资料1、委托检验申请表一式二份;2、进行限用物质、禁用物质等理化检验和毒理试验时需提供产品配方一份。3、提供使用说明书一式二份,加盖申请单位公章;4、可能有助于检.. 全文
防火门价格大概多少?
河北翱天金属门窗有限公司为您介绍选购优质防火门有三大招:头一招是查外观,优质钢质防火门焊接稳定,焊点.....
防火门价格大概多少?
选购防火门的三点注意事项一、对数字防火门合格产品的外形尺寸应小于等于样品描述中的外形尺寸,门扇厚度应.....
防火门价格大概多少?
防火门如何选择1、钢木质和木质在防火方面是差不多的,没有好坏之分,只要是同等的级别,作用是一样的 2.....
放置出口氧气钢瓶的安全做法是?
夏季加以适当的遮盖,需要防止日光曝晒;车上严禁烟火。在短距离移动气瓶的时候,使用专用小车;人工在搬运.....
放置出口氧气钢瓶的安全做法是?
用量和周转量的情况之下,应该尽量来减少储存量。在设立专人的负责氧气瓶管理的工作。仓库管理员是负责氧气.....
放置出口氧气钢瓶的安全做法是?
出口氧气钢瓶在储存的时候,切记空瓶与实瓶需要实行分开。氧气瓶库应该符合《建筑设计防火规范》。氧气瓶库.....
山西建筑楼承板生产厂家有哪些?
在选择和确定结构形式和构件截面时,亦应从提高综合经挤效益出发,不宜由于某一种构件的得失而影响总的经济.....
山西建筑楼承板生产厂家有哪些?
不知道您所需要的楼承板是用在哪里的呢?华忠信楼承板,专门针对轻钢集成房屋而设计,除了具有A级防火功能.....
山西建筑楼承板生产厂家有哪些?
楼承板加工技术含量不高,说简单一点,就是把钢板压型成为你想要的瓦型,对机器的要求并不高。主要看你对钢.....
广州染发膏厂家加盟哪家好?求推荐
染发膏厂家这方面的话,我还是比较推荐广州陶博士生物科技有限公司的。他们家主打这方面的业务。...
广州染发膏厂家加盟哪家好?求推荐
厂家的话,我觉得每家都有好和不好,但是主要还是看你找什么类型的厂家。定位准确很重要。...
广州染发膏厂家加盟哪家好?求推荐
广州陶博士就很不错啊,专做白转黑染发膏类的,在业内口碑也很高。有需要的可以去了解一下。...

本页面所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责如意信息网行业资讯对此不承担直接责任及连带责任。
本网部分内容转载自其他媒体,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性。不承担此类 作品侵权行为的直接责任及连带责任。